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2018年中国第三方医学诊断行业分析：分子诊断是医学诊断的发展趋势

2018年中国第三方医学诊断行业分析：分子诊断是医学诊断的发展趋势

2022-01-15

独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题，同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题，现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。

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食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

2021-09-26

为保证药品非临床性评价研究的质量，保障公众用药，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药品非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行，2003年8月6日发布的《药品非临床研究质量管理规范》（原国家食品药品监督管理局令第2号）同时废止。

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国内外POCT技术特点与发展

国内外POCT技术特点与发展

2021-09-26

欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。相比于家用市场，医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展快的分支之一，每年的增长率都保持在10-12%左右。其POCT检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中，血糖是POCT领域大的一块市场，而心肌标志物则是增长迅速的一个领域。传统的金标层析定性分析技术在欧美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原体抗体检测，随着一些热带病毒的流行和爆发，出现了一些新的病毒抗体检测项目，如登革热病毒、寨卡病毒。

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