国内外POCT技术特点与发展

时间：

2021-09-15

1、欧美POCT市场特点：

欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。相比于家用市场，医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展快的分支之一，每年的增长率都保持在10-12%左右。其POCT检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中，血糖是POCT领域大的一块市场，而心肌标志物则是增长迅速的一个领域。传统的金标层析定性分析技术在欧美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原体抗体检测，随着一些热带病毒的流行和爆发，出现了一些新的病毒抗体检测项目，如登革热病毒、寨卡病毒。

2、欧美POCT产品的发展：

伴随检测技术的发展，欧美POCT产品也经历了其自身的发展路径。第一代POCT检测产品主要是层析法或渗滤法定性检测，针对常用的生化指标和容易检测的大分子抗体。随着技术进步，借助微流控，微电子以及微阵列芯片核酸检测发展出第二代的POCT产品，用于检测更为复杂的生物标志物。比如：CD4+细胞计数，耐药结核菌和HIV病毒载量检测。在进入第三代的POCT后，在一张蛋白芯片上可同时检测多达几十种标志物，并将应用领域拓展到核酸测序和蛋白分析中。其产品也趋于系列化、小型化与家用化，甚至出现了不依赖仪器直接通过检测卡完成定量分析，或通过手机完成检测，实现蓝牙或无线数据传输。

总体而言，欧美POCT产品发展的目标市场主要聚焦于诊所、医疗急救及家用，因此基本以“单人份”为主，单个测试时间相对较长。以在欧美市场占有率较高的雅培iSTAT、罗氏Cobas h232等为例，这些手持式设备体积轻巧，检测项目覆盖广，均适用单人份测定，平均测试时间在10-15分钟左右。所以这些产品进入以大型医疗机构的实验室为主要应用场景的中国POCT市场后，其发挥的作用受到一定程度的限制。